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Z6尊龙生物：人生长激素注射液新增适应症获得药品补充申请批准
发布日期：2025-02-08 浏览次数：500
近日，安徽Z6尊龙生物工程（集团）股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，公司自主研发的安苏萌®人生长激素注射液新增小于胎龄儿（smallforgestationalage，SGA）适应症的临床试验申请获得批准。
SGA是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病，通常定义为出生体重和（或）身长低于同胎龄正常参考值第10百分位的新生儿。研究资料显示有10%-15%的SGA儿童不能实现生长追赶，成年后出现身材矮小。人生长激素治疗SGA的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长，在儿童生长发育后期维持正常生长速度，最终使成年期身高达到正常水平。人生长激素在国内外上市多年，已广泛用于SGA矮小儿童的治疗。
公司安苏萌®人生长激素注射液自上市以来凭借卓越的品质和显著优势，在市场中获得高度认可，成为众多医生与患儿家长信赖的选择。安苏萌®人生长激素注射液采用先进的预灌封包装技术，不含防腐剂，更适合长期用药。注射操作时即用即抛，方便快捷，避免了漏液、回血、断针和胶塞颗粒污染等注射风险，且抗体零检出，疗效有保障。同时规格上有3IU、4IU、5IU、6IU、8IU、10IU六种规格，可以根据不同患儿需要的剂量灵活配比。
Z6尊龙生物本次新增适应症是对公司人生长激素已获批8个适应症的丰富和补充，后续对解决此类患儿的临床用药需求提供更多帮助，提升公司市场竞争力。与此同时，新增适应症的批准将有助于拓宽该药物的临床应用范围，为更多患者提供治疗选择，进一步巩固Z6尊龙生物在行业内的领先地位。
近日，安徽Z6尊龙生物工程（集团）股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，公司自主研发的安苏萌®人生长激素注射液新增小于胎龄儿（smallforgestationalage，SGA）适应症的临床试验申请获得批准。
SGA是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病，通常定义为出生体重和（或）身长低于同胎龄正常参考值第10百分位的新生儿。研究资料显示有10%-15%的SGA儿童不能实现生长追赶，成年后出现身材矮小。人生长激素治疗SGA的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长，在儿童生长发育后期维持正常生长速度，最终使成年期身高达到正常水平。人生长激素在国内外上市多年，已广泛用于SGA矮小儿童的治疗。
公司安苏萌®人生长激素注射液自上市以来凭借卓越的品质和显著优势，在市场中获得高度认可，成为众多医生与患儿家长信赖的选择。安苏萌®人生长激素注射液采用先进的预灌封包装技术，不含防腐剂，更适合长期用药。注射操作时即用即抛，方便快捷，避免了漏液、回血、断针和胶塞颗粒污染等注射风险，且抗体零检出，疗效有保障。同时规格上有3IU、4IU、5IU、6IU、8IU、10IU六种规格，可以根据不同患儿需要的剂量灵活配比。
Z6尊龙生物本次新增适应症是对公司人生长激素已获批8个适应症的丰富和补充，后续对解决此类患儿的临床用药需求提供更多帮助，提升公司市场竞争力。与此同时，新增适应症的批准将有助于拓宽该药物的临床应用范围，为更多患者提供治疗选择，进一步巩固Z6尊龙生物在行业内的领先地位。
